Klinické studie
Zveřejněna ojedinělá studie prokazující účinnost Geladrinku® Forte
Studii provedl autorský tým vedený ředitelem Revmatologického ústavu prof. MUDr. Karlem Pavelkou, DrSc.. Zařazeno 150 pacientů !
Infolinka: +420 800 108 999. Volejte zdarma v pracovní dny od 8.00 do 15.30
Klíčová slova
Úvodní stranaKlinické studieKlinicky testovaný GELADRINK® Forte v ORTOPEDII
Klinicky testovaný GELADRINK® Forte v ORTOPEDII
Klinická studie prokazující účinek komplexního doplňku stravy GELADRINK ® FORTE provedená dle zásad „medicíny založené na důkazech“ resp. Evidence Based medicine publikovaná v prestižním odborném časopise ORTOPEDIE.
Dvojitě slepá, randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická studie ověřující účinky přípravků Geladrink Forte u pacientů s osteoartrózou kolene.
K. Pavelka, R. Bečvář, J. Böhmová, Z. Dvořák, K. Šírová, Z. Urbanová, V. Vlasáková
ABSTAKT
Klíčová slova:
gonartróza, bolest, glukosamin sulfát, chondroitin sulfát, kolagenní hydrolysát.
Cíl studie:
Prokázat účinnost Geladrinku Forte (glukosamin sulfát 1500 mg, chondroitin sulfát 800 mg, kolagenní hydrolysát 3300 mg) oproti placebu u bolestivé gonartrózy.
Metodologie:
Randomizovaná, kontrolovaná studie v délce 3 měsíců plus 1 měsíc sledování. Tři větve: a) Geladrink Forte (série denně), b) kolagenní hydrolyzát (3300 mg), c) placebo. Paracetamol v dávce do 3 g denně jako záchranná medikace. Primárním ukazatelem byla změna bolesti při chůzi na VAS mezi konečnou a výchozí hodnotou.
Pacienti – bolestivá gonartróza II. –III. st., VAS > 40 mm.
Výsledky:
Do studie bylo zařazeno celkem 144 pacientů. Na začátku studie nebyly mezi skupinami žádné rozdíly co se týče demografických ukazatelů ani závažnosti onemocnění. Průměrné trvání nemoci bylo 8 let, průměrná bolest kolem 60 mm na VAS a Lequesnův index 12. V hodnotě základní ukazatel (pain invisity diference – PID) došlo na konci k signifikantně vyššímu poklesu u Geladrinku oproti placebu (29 ± 3,0 mm vs 19,0 ± 3,0 mm, p = 0,0427). Rozdíl nebyl signifikantní u kolagenního hydrolysátu oproti placebu (25 ± 3,6 vs 19,0 ± 3,0, p = 0,12) v populaci ITT. Při hodnocení pacientů, kteří dokončili studii byl rozdíl oproti placebu významný jak u Geladrinku (p = 0,016) tak u kolagenního hydrolysátu (p = 0,04). Rozdíly u algofunkčního indexu nebyly významné. Pacienti u Geladrinku užívali o 40 % méně záchranné medikace. V toleranci léčených skupin nebyly žádné rozdíly.
Závěr:
Složený přípravek Geladrink je účinný v léčbě bolestivé gonartrózy.
REPRINT - publikovaná studie zde. (stránka se otevírá do nového okna a je ve formátu .pdf)
