DVOJITĚ SLEPÁ, RANDOMIZOVANÁ, PLACEBEM KONTROLOVANÁ, MULTICENTRICKÁ STUDIE OVĚŘUJÍCÍ ÚČINKY PŘÍPRAVKŮ GELADRINK FORTE U PACIENTŮ S OSTEOARTRÓZOU KOLENE.

31. Březen 2018

Provedená dvojslepá, randomizovaná, kontrolovaná studie prokázala symptomatickou účinnost složeného nutričního přípravku Geladrink na bolest oproti placebu. Rozdíl mezi zkoušeným preparátem Geladrink® Forte a placebem činí asi 10,0 mm, což odpovídá velikosti účinku ve studiích s nesteroidními antirevmatiky. Byla zjištěna menší spotřeba přídatného analgetika zhruba o 40 %. Při léčbě potom nebyly pozorovány prakticky žádné nežádoucí účinky.

Závěr studie: Složený přípravek Geladrink Forte je účinný v léčbě bolestivé gonartrózy. 

Autoři: K. Pavelka, R. Bečvář, J. Böhmová, Z. Dvořák, K. Šírová, Z. Urbanová, V. Vlasáková

ABSTAKT

Klíčová slova: 
gonartróza, bolest, glukosamin sulfát, chondroitin sulfát, kolagenní hydrolysát.

Cíl studie:
Prokázat účinnost Geladrinku Forte (glukosamin sulfát 1500 mg, chondroitin sulfát 800 mg, kolagenní hydrolysát 3300 mg) oproti placebu u bolestivé gonartrózy.

Metodologie:
Randomizovaná, kontrolovaná studie v délce 3 měsíců plus 1 měsíc sledování. Tři větve: a) Geladrink Forte (série denně), b) kolagenní hydrolyzát (3300 mg), c) placebo. Paracetamol v dávce do 3 g denně jako záchranná medikace. Primárním ukazatelem byla změna bolesti při chůzi na VAS mezi konečnou a výchozí hodnotou.

Pacienti – bolestivá gonartróza II. –III. st., VAS > 40 mm.

Výsledky: 
Do studie bylo zařazeno celkem 144 pacientů. Na začátku studie nebyly mezi skupinami žádné rozdíly co se týče demografických ukazatelů ani závažnosti onemocnění. Průměrné trvání nemoci bylo 8 let, průměrná bolest kolem 60 mm na VAS a Lequesnův index 12. V hodnotě základní ukazatel (pain invisity diference – PID) došlo na konci k signifikantně vyššímu poklesu u Geladrinku oproti placebu (29 ± 3,0 mm vs 19,0 ± 3,0 mm, p = 0,0427). Rozdíl nebyl signifikantní u kolagenního hydrolysátu oproti placebu (25 ± 3,6 vs 19,0 ± 3,0, p = 0,12) v populaci ITT. Při hodnocení pacientů, kteří dokončili studii byl rozdíl oproti placebu významný jak u Geladrinku (p = 0,016) tak u kolagenního hydrolysátu (p = 0,04). Rozdíly u algofunkčního indexu nebyly významné. Pacienti u Geladrinku užívali o 40 % méně záchranné medikace. V toleranci léčených skupin nebyly žádné rozdíly.

Závěr:

Složený přípravek Geladrink Forte je účinný v léčbě bolestivé gonartrózy.

REPRINT - publikovaná studie zde. (stránka se otevírá do nového okna a je ve formátu .pdf)