HODNOCENÍ NUTRIČNÍHO A FYZIOLOGICKÉHO ÚČINKU DOPLŇKU STRAVY GELADRINK

23. Prosinec 2015

Doc.MUDr. Tomáš Trč, CSc., Ortopedická klinika II. LF UK Praha
Studie zahájena: 15.5.1997
Hodnocení: 10.3.1998

Hodnocený přípravek: GELADRINK® (nápoj)
Složení denní dávky:
kolagenní peptidy 9200 mg, vitamín C 65 mg, vápník 19 mg, hořčík 7,7 mg

Preparát Geladrink® byl podáván v rámci klinických zkoušek pacientům s projevy arthrosy, převážně kolenních, ale i jiných kloubů.
Pacienti byli většinou vybíráni po arthroskopickém vyšetření kolenních kloubů tak, aby byl objektivisován stupeň postižení chrupavky kolenních kloubů. Dle hodnocení RTG se většinou jednalo o postižení Kellgren I.-II., vyjímečně III a IV,, kolenních kloubů, kyčle a hlezenných kloubů.
Současně byla u cca 1/5 pacientů přítomna spondylarthrosa, 2 pacienti na bolesti v zádech výrazně upozorňovali.

Pacientům byl aplikován Geladrink® 2-3 měsíce v jedné dávce denně. Pacienti byli poučeni o možném účinku a byli pravidelně kontrolováni. U některých (pacienti léčeni pro osteochondritidou) byla provedena opakovaně arthroskopie. U pacientů v athrosou vyššího stupně byla provedena po skončení terapie Geladrinkem® náhrada kloubu.

Pacienti byli vyšetřováni na přítomnost pyridinolinu a deoxypyridinolinu v moči, kostní ALP a osteokalcinu v seru.Bohužel ne u všech se podařilo z objektivních důvodů zajistit kontrolní laboratorní vyšetření.

Při kontrolních vyšetřeních bylo sledováno:

• snížení bolestivosti v třístupňové škále (2 - zřetelná, 1 - přítomna , 0 - nepřítomna)
• změny hybnosti postižených kloubů
• změny objektivního nálezu na postižených kloubech - otok, hematom, teplota apod. se stejnou škálou
• celková kondice pacienta
• RTG vyšetření postižených kloubů

Celkem bylo v první etapě sledováno 20 pacientů
Diagnosy v souboru pacientů:

Gonarthrosis I. - II.stupně 9 pacientů - Second look 1 pacient
Osteochondritis ověřena ASK 4 pacienti - Second look 2 pacienti
Gonarthrosis III. - IV. stupně 3 pacienti - Následná operace 2 pacienti
Coxarthrosis I - II. stupně 2 pacienti
Arthrosis talocruralis 2 pacienti
LS syndrom při spondylarthrose u 3 pacientů jako další diagnosa.

Snížení bolestí během terapie Geladrinkem® udávalo 65%

• 13 pacientů minimálně o jeden stupeň (5 pacientů bylo z tohoto počtu ošetřeno chirurgicky - osteochondritis a instabilita hlezna)
•  4 pacienti úlevu neudávali (3 s vyšším stupněm arthrosy 2 z nich provedena náhrada kloubu, 1 čeká)
•  3 se nedokázali vyjádřit

Hodnocený přípravek: GELADRINK® (nápoj)
Složení denní dávky:
kolagenní peptidy 9200 mg, vitamín C 65 mg, vápník 19 mg, hořčík 7,7 mg

Změny otoku se objektivně podařilo prokázat pouze 3 pacientů s jasným otokem před terapií, který se po 6ti týdnech snižil, až vymizel.

Změny hybnosti v positivním smyslu udávali 4 pacienti , 2 pacienti s bolestmi v zádech při výše uvedeném LS syndromu. Objektivisovat se tyto změny nepodařilo.

Závěr:

Léčebná kůra preparátem Geladrink® Orling, 1 dávka denně po dobu 2-3 měsíce u pacientů s počínající arthrosou, která pacientům způsobovala obtíže, byla všemi pacienty dobře tolerována a celá terapeutická kůra byla dokončena. Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, pacienti lék dobře tolerovali, chuťově byl velmi dobře akceptován (možnost výběru chutě).

U 40% pacientů došlo po užívání cca 2-3 týdny k úlevě obtíží, pro které navštívili lékaře. Vzhledem k tomu, že pouze jeden pacient užíval navíc antirevmatikum jedná se o skupinu relativně velkou. 65% pacientů mělo úlevu obtíží po 5-6 týdnech užívání.
Nutno však podotknout, že do tohoto počtu jsou zahrnuti i pacienti po operační léčbě, kdy je v této době rovněž předpoklad efektu. 35% pacientů úlevu nepociťovalo stav hodnotili jako stejný nebo to nedokázali zhodnotit.

Zajímavé je posouzení efektu z hlediska věku.
Větší efekt udávali mladší pacienti , samozřejmě s relativně nižším stupněm arthrosy, nebo pacienti výrazně pohybově aktivní (sportovci). Možnost zátěže popisovali jako lepší.
Dva pacienti ze třech , kteří k primární diagnose udávali bolesti v zádech při spondylarthrose udávali po 5 až 6 týdnech úlevu.

Arthroskopické sledování hojení chrupavky
Bylo sledováno hojení chrupavky u dvou pacientů léčených arthroskopicky pro osteochondritidu (návrty do spongiosy a frezování ostrých krajů chrupavky a odstranění volných částí chrupavky v nosné zoně kondylu). Při opakovaném arthroskopickém vyšetření vizuálně hojení chrupavky probíhalo standartně, defekt byl vyplněn chrupavčitou tkání pevnou, palpačně měkčí s pevnými hladkými okraji bez výrazného rozvláknění u obou pacientů. Hojení tedy v obou případech proběhlo velice úspěšně, což není vždy pravidlem.

RTG změny na postižených kloubech před terapeutickou kůrou a po skončení terapeutické kůry se nepodařilo nalézt ani ve smyslu zlepšení nálezu, ale ani ve smyslu zhoršení nálezu. Doba sledování je velmi krátká.

Studie byla prováděn na relativně malém množství pacientů a bude nadále pokračovat. Vybraní pacienti v terapii pokračují a bude doplněn počet pacientů s primární arthrosou, u kterých bude kladen větší důraz na laboratorní sledování. Hodnocení po jednom roce sledování bude provedeno na celém počtu sledovaných pacientů.